“假疫苗”事件再次来袭，医药行业创伤是否能够解决？

今年因“假疫苗”的事情闹得沸沸扬扬，国家领导人也是重点关注此事。

而在“假疫苗”事件中，狂犬疫苗居然也造假！！！这是多么丧心病狂的事情。众所皆知，狂犬病一旦发作，那可是无药可救的！注射造假狂犬疫苗，那将意味着什么！死亡！Death！

9月23日据微博消息，安徽人小唐今年31岁，住在湖州市南浔区，有着一个幸福的家庭，家里有着3个宝贝。但不幸的是，在9月5日，儿子在家附近的路上被一条黄色的土狗咬伤，送去医院打狂犬疫苗。可惜的是，第四针还差两天，孩子突然发病，于9月19日零点死亡。

在2017年也有一件被狗咬伤而当事人死亡事件。据当事人的先生说，他妻子已经按时打了狂犬疫苗，可是！28天后仍然病发死亡。

面对社会中出现的这些关于民生的大问题，是否有什么方案来解决？

区块链技术发展至今已经有10年的历史，区块链适用于社会中的各行各业，“区块链+医药”更是让医药行业看到了新的曙光。目前，药品溯源、医疗数据安全、患者隐私保障一直都是医疗行业的核心问题。区块链技术其特征公开透明性、不可篡改性、匿名性、去中心化等，在追踪产品源和产地供应链更是大方光彩。而在当前，“区块链+医药”合作悄然兴起，那会有哪些可应用场景呢？

应用场景1：验证药品真伪

制药行业中，有两大最需要验证真伪的地方。一、药性的真伪；二、退货药品的真伪。制药商从研发到生产应用区块链技术来追溯其产品药性的真实性，从根源杜绝市场上的“假药”，“八折药”。退货药品在药品销售总量中占比约2%-3%，这个比重看起来不大，但这部分药品每年可销售额也有70-100亿美元。这些被退货的药品是合格的，有些制药商会认为销毁太可惜了，那就重新上架吧。但是已经过保质期的药有保障吗？制药商在区块链上记录其产品的序列号，那客户便可以通过连接到区块链来验证药品的真伪。

应用场景2：预防假药和医疗设备假冒产品

在药品的生产、运输和交付过程中，仅靠制药公司进行实时追踪难免捉襟见肘，这样造假者便有了可乘之机。假冒伪劣问题不仅存在于药品，医疗器械也不能幸免。世界卫生组织(WHO)的一项评估显示，市场上流通的医疗器械中有8%是假冒产品。假冒伪劣药品和医疗器械不仅扰乱市场，损害企业的合法权益，而且给消费者带来了巨大的人身风险。

区块链以其强大的建立数据来源的能力，成为解决这一痼疾的一剂良药。

《药品供应链安全法案》(DSCSA)规定，在2018年11月之前，每个药品包装都应附带序列号或条形码，届时每个药品包装都会被赋予唯一的产品标识符，相当于药品的“身份证号”，用于验证售出产品的真伪。

当药品在市场供应链中流通时，每一笔交易都被记录在区块链上，这就生成了分布式的溯源账本。供应链中的所有参与者都可以查询该账本，在整个供应链周期中实现对药品的实时跟踪，实现药品来源可查，去向可追，铲除假药生存土壤，为患者生命健康保驾护航。

应用场景3：制药供应链中的合规性

药品在流通过程中，环境条件是非常关键，处置不当会使药品质量和功效大打折扣，所以物流公司需要严格遵守药品的处理、运输和储存规范，实时监测保存温度，湿度，空气质量等各种指标。

药品已经与智能物联网紧密联合，在整个供应链中能够实现对温度、湿度等因素的记录和跟踪。然而，供应链中的所有主体，即制药商、物流公司、商店和药店等，都有各自独立的账本，所以在某一个环节出现问题的时候，源头追踪十分困难。

区块链以其公开透明性、不可变性和去中心化的特质，提供了解决办法，确保药品在处理、运输、储存等过程中的操作规程都得到严格遵守，保障药品供应中所有操作的合规性。

此外，智能合约还可以实现操作的自动化，当药品不满足合规性条件时将会自动执行合约中的追责条款，同时向相关人员发出示警。

在实际操作中，如果药品在运输过程中存在温度偏差，通过区块链技术，消费者能够轻易查到事件发生在哪一个环节。同时，智能合约还会根据物流公司操作不当的程度，减少对其的付款金额。

应用场景4:临床试验中知情同意书的透明性和可追溯性

患者知情同意书是为了让患者了解临床试验过程中的所有环节，让患者对研究风险有充分的认知。同意书中的协议及其修订需要对患者保持透明，其中还包括对利害关系人的追责条款。

然而现实中，知情同意的程序却很难被严格执行。

美国食品药品监督管理局（FDA）出具的报告显示，他们所监控的试验中，有近10%涉及患者知情同意的问题，包括:未能获得书面知情同意、表格未获批准、同意文件无效、协议修订被拒绝，还有协议更改未获机构审查委员会批准等。此外，媒体还经常报道文件造假的案件，比如同意书的日期倒填。

区块链具有不可篡改性和固定的时间戳，可以临床试验中的知情同意书的更加透明、更加可追溯。

区块链协议用于在知情同意书上加盖防伪时间戳，以安全、公开、可验证的方式保存和跟踪知情同意书，这些信息都可以实时共享。此外，智能合约可以与协议的修订作绑定，协议的任何更改都需要患者同意并续签。

 结语

医药行业设计民生，与人们的生命健康更是密切相关。区块链技术正成为推动医药行业发展的不可忽视的驱动力量，它可以用于验证药品真伪，预防假冒伪劣产品，保障药品供应链中的合规性，也可以使患者知情同意书更加透明。其实不仅仅如此，在电子健康病历、降低药价、DNA钱包等方面，以及其他领域，区块链技术仍然大有可为。未来的道路，需要我们一步步去探索。

（作者：区块链头条V，内容来自链得得内容开放平台“得得号”；本文仅代表作者观点，不代表链得得官方立场）